Consilium medicum начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

ОБОЗРЕНИЕ ПСИХИАТРИИ И МЕДИЦИНСКОЙ ПСИХОЛОГИИ ИМЕНИ В.М. БЕХТЕРЕВА  
Том 01/N 4/2005 ИНФОРМАЦИЯ

Сравнительное изучение эффективности антипсихотических средств – исследование CATIE


П.В.Морозов

Кафедра психиатрии, психофармакологии и психосоматики ФУВ РГМУ

Результаты наиболее крупномасштабного независимого клинического испытания, целью которого являлась оценка эффективности антипсихотических средств по количеству времени, прошедшего до отмены лечения, были опубликованы журналом "New England Journal of Medicine". Полученные данные первой фазы исследования CATIE (Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness – Клинические испытания эффективности терапевтического вмешательства) свидетельствуют о том, что зипрекса (оланзапин) является самым эффективным атипичным антипсихотическим препаратом, назначаемым при лечении шизофрении.
   Клиническое испытание эффективности терапевтического вмешательства CATIE проводилось при финансовой поддержке Национального института психического Здоровья (NIMH, США) и под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Оно представляет собой 18-месячное рандомизированное многофазное, проводимое двойным слепым методом исследование с участием 1460 испытуемых из различных регионов США по оценке клинической эффективности атипичных антипсихотических препаратов при лечении шизофрении. Основным критерием оценки в рамках исследования CATIE являлось время до отмены лечения по любым причинам, что отражает мнение больным шизофренией и медицинских специалистов об эффективности и переносимости терапии. Дополнительными критериями оценки являлись клинические и функциональные параметры, определяющие исходы, безопасность, влияние на неврологическую сферу, использование медицинских ресурсов и стоимость. Кроме того, в рамках клинического испытания CATIE проводилось исследование болезни Альцгеймера.
   Включение участников в исследование CATIE было начато в декабре 2000 г. в 57 клинических центрах США. Завершающий визит пациента имел место в декабре 2004 г. Исследование состояло из трех фаз (см. рисунок):
   • Во время первой фазы больным шизофренией был назначен один типичный психотропный препарат (перфеназин – этаперазин) или одно из четырех атипичных антипсихотических средств (оланзапин – зипрекса, кветиапин – сероквель, рисперидон – риспердал, а также зипрасидон – зелдокс).
   • Больным, которые в ходе первой фазы прекратили лечение, была предоставлена возможность продолжить участие во второй фазе и выбрать терапию или клозапином (лепонексом), или зипрасидоном.
   • Больным, прекратившим лечение во второй фазе, а также медицинскому специалисту была предоставлена возможность участия в третьей фазе, при этом они должны были выбрать один из следующих препаратов, назначаемых открыто: флуфеназина деканоат, оланзапин, перфеназин, кветиапин, рисперидон, зипрасидон, арипипразол (доступный только в третьей фазе) или любые два из указанных методов лечения.
   Результаты 18-месячного рандомизированного клинического испытания, проведенного двойным слепым методом с целью определения оценок эффективности терапии, даваемых пациентами и клиницистами, показали следующее:
   • Наименьшая доля пациентов, прекративших лечение по любой причине, составила 64% больных, лечившихся зипрексой, 82% – кветиапином, 74% – рисперидоном и 75% – перфеназином.
   • Наименьшая доля госпитализированных больных составила 11% больных, получавших зипрексу, 20% – кветиапин, 15% – рисперидон и 16% – перфеназин.
   • Самое продолжительное время приема пациентами препарата по любой причина составило в среднем 9,2 мес у больных на фоне лечения зипрексой, 4,6 мес – на фоне кветиапина, 4,8 мес – на фоне рисперидона и 5,6 мес – на фоне перфеназина.
   • Отсутствие достоверных различий по показателю времени до прекращения лечения вследствие непереносимости.
   Зипрекса назначалась пациентам в среднестандартной дозе, составляющей 20,1 мг/сут (максимальная доза, предписанная в рамках клинического испытания CATIE, составляла 30 мг/день).
   Что касается эффективности антипсихотических препаратов, авторы исследования CATIE пришли к заключению, что оланзапин оказался является эффективным по показателю частоты отмены, при этом эффективность стандартного антипсихотического препарата перфеназина аналогична таковой для кветиапина, рисперидона и зипрасидона.
   Кроме того, авторы также отметили, что высокая эффективность оланзапина, несомненно, подтверждается большей степенью уменьшения психопатологических проявлений, большей продолжительностью периода успешного лечения, а также более низкой частотой госпитализаций по поводу обострений шизофрении.
   Результаты исследования CATIE подтверждают данные, полученные ранее в этом году, согласно которым пациенты, получавшие зипрексу, придерживаются режима терапии дольше, чем на фоне других антипсихотических препаратов. Кроме того, результаты двухлетнего промежуточного исследования, проведенного в рамках трехлетнего клинического испытания SOHO (Schizophrenia Outpatient Health Outcome – Результаты амбулаторного лечения больных шизофренией), наиболее крупномасштабного исследования по данным наблюдений с участием больных шизофренией по оценке влияния антипсихотических средств на состояние здоровья, подтверждают сделанное в рамках исследования CATIE заключение о том, что больные, получавшие зипрексу, остаются на данном режиме терапии в течение более длительного срока.
   Авторы исследования также проводили оценку переносимости препарата по нескольким второстепенным параметрам. Что касается отмены терапии по причине возникновения побочных эффектов, то достоверных различий по показателю времени до отмены лечения из-за непереносимости не наблюдалось. Достоверные различия были выявлены по абсолютному количеству пациентов, прекративших лечение по причине повышения массы тела и нежелательных явлений метаболического характера (9% больных, принимавших оланзапин, 4% – кветиапин, 2% – рисперидон и 1% – перфеназин). Что касается лабораторных показателей, также наблюдались достоверные различия по уровню холестерина, триглицеридов и гликозилированного гемоглобина среди пациентов, получавших зипрексу; однако клиническое значение указанных наблюдений остается неизвестным. Диабет не являлся конечной точкой оценки в рамках данного протокола, при этом статистически достоверных различий по показателям уровня глюкозы в крови между указанными методами терапии выявлено не было.

Распределение пациентов и назначение препаратов в исследовании CATIE.



В начало
/media/bechter/05_04/41.shtml :: Sunday, 15-Jan-2006 19:59:55 MSK
© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster