Consilium medicum начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

БИБЛИОТЕКА CONSILIUM-MEDICUM  
Том 07/N 1/2005 ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Литература


Под общей редакцией проф. Ю.Б. Белоусова

член-корр. РАМН

       

    1. Белоусов Д.Ю., Мирошенков П.В., Никитин Е.Н., Попов А.О. Человеческие эмбрионы и искусственно оплодотворённые женщины // Качественная клиническая практика №2 2003 г.
    2. Биомедицинская этика // Под ред. В.И. Покровского. М., 1997.
    3. Биоэтика: проблемы, трудности, перспективы: Материалы “Круглого стола”//Вопросы философии. 1992. №6.
    4. Введение в биоэтику // Под ред. Б.Г.Юдина и П.Д.Тищенко. М.: Прогресс-Традиция, 1998.
    5. Вольская Е.А. Материалы Международного семинара “Значение и принципы работы Этических комитетов”. - Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г. // ФАРМАТЕКА, 1999, №1.
    6. Временная инструкция о порядке исследований в области клеточных технологий и их использования в учреждениях здравоохранения, разработана Экспертным Совета Минздрава России (18.04.2002).
    7. Гучев И.А., Стеценко С.Г, Иваница Г.В., Белоусов Д.Ю., Незнанов Н.Г., Никитин Е.Н., Мирошенков П.В. Биомедицинские исследования на военнослужащих // Качественная клиническая практика. 2003. - №1. - С. 30-37.
    8. Гучев И.А., Стеценко С.Г., Иваница Г.В., Белоусов Д.Ю. “Биомедицинские исследования на военнослужащих”. Доклад на I-м Пленуме Российского общества клинических исследователей: “Клинические исследования в новом тысячелетии: новый взгляд на научные исследования на людях”. Х Конгресс “Человек и лекарство”, 9 апреля 2003 г.
    9. Директива Совета ЕС от 20 мая 1975 г. “О сближении законодательных положений, правил и административных мер в отношении лекарственных препаратов” (75/319/EEC).
    10. Директива Совета ЕС от 26 января 1965 г. “О сближении законодательных положений, правил и административных мер в отношении лекарственных препаратов” (65/65 ЕЕС).
    11. Инструкция по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 №73
    12. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине) // Российский бюллетень по правам человека. Вып. 10. - М.; 1998.
    13. Кубарь О.И. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике // Клиническая медицина. – 1999. - 10:58- 60.
    14. Лещинский Л.А. К этическим вопросам клинических испытаний новых лекарственных средств. Клин. Медицина. 1999 г. №6: 50-51
    15. Лопухин Ю.М. Этико-правовые основы проблемы стволовых клеток и “терапевтического клонирования” // Медицинская кафедра, №2 2002 г.
    16. Малышева Е.А. “Защита пациентов и роль локальных Этических Комитетов”. Доклад на I-м Пленуме Российского общества клинических исследователей: “Клинические исследования в новом тысячелетии: новый взгляд на научные исследования на людях”. Х Конгресс “Человек и лекарство”, 9 апреля 2003 г.
    17. Малышева Е.А. Основные принципы этической оценки исследований на людях // Качественная клиническая практика. 2001, №1. стр.21-30
    18. Малышева Е.А., Мохов О.И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств // Качественная клиническая практика. 2002, №1. стр.6-13
    19. Малышева Е.А., Незнанов Н.Г., Никитин Е.Н., Мирошенков П.В. Биомедицинские исследования в педиатрии // Качественная клиническая практика. 2002, №2. стр.40-48
    20. Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований. “Еженедельник АПТЕКА”, №34 (305) от 03.09.2001 г., Киев
    21. Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т.К. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека. “Еженедельник АПТЕКА”, №36 (307) от 17.09.2001 г., Киев.
    22. Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т.К. Основные принципы этической оценки исследований на людях. “Еженедельник АПТЕКА”, №(304) от 27.08.2001 г., Киев
    23. Мальцев В.И., Ефимцева Т.К. Независимые этические комитеты: Регламент работы и задачи. // Украиньский медичний часопис, №2 (16). III/IV, 2000
    24. Медведева Т.Г., Незнанов Н.Г., Ботина А.В., Белоусов Д.Ю. “Этические аспекты проведения клинических исследований на женщинах репродуктивного возраста”. Доклад на I-м Пленуме Российского общества клинических исследователей: “Клинические исследования в новом тысячелетии: новый взгляд на научные исследования на людях”. Х Конгресс “Человек и лекарство”, 9 апреля 2003 г.
    25. Международные этические правила для биомедицинских исследований с включением человека. Совет Международных организаций по медицинской науке (CIOMS), Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ). – Женева. - 1993.
    26. Международный кодекс медицинской этики. Врач. - 1994;4:47.
    27. Методические указания МЗ и СР РФ “Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств” от 10 июля 2004 г.
    28. Незнанов Н.Г., Никитин Е.Н., Мирошенков П.В., Белоусов Д.Ю. “Методологические и этические вопросы проведения исследований на детях”. Доклад на I-м Пленуме Российского общества клинических исследователей: “Клинические исследования в новом тысячелетии: новый взгляд на научные исследования на людях”. Х Конгресс “Человек и лекарство”, 9 апреля 2003 г.
    29. О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных - Постановление бюро ученого медицинского совета от 23 апреля 1936 года // Сборник Постановлений. - Наркомздрав РСФСР. - Учёный Медицинский Совет. - М. изд. УМС - №1-4 - стр. 37-38.
    30. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г.).
    31. Островская И.В. Медицинская этика: Сборник документов. - М.: АНМИ. - 2001:241.
    32. Отраслевая Программа “Новые клеточные технологии – медицине” Утверждена 29.05.2002 на заседании президиума РАМН.
    33. Отраслевой стандарт ОСТ 42-511-99 “Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ” (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г.)
    34. Официальная информация Российского государственного медицинского университета. “Положение об Этическом комитете при РГМУ от 04.09.2000г.”
    35. Официальная информация Российской Медицинской Ассоциации. “Положение о Национальном Этическом комитете Российской Медицинской Ассоциации” от 24.05.1996г.
    36. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред. Ю.Б.Белоусова. М., 2000 г.
    37. Положение о Комитете по Этике при федеральном органе контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, утвержденное министром здравоохранения РФ 21.06.2000 года
    38. Постановление Правительства Российской Федерации от 11 августа 2003 г. №485 “О перечне социальных показаний для искусственного прерывания беременности”
    39. Постановление Совета ЕС от 22 июля 1993 г. “Об установлении общесоюзных процедур лицензирования и контроля за лекарственными препаратами для применения у человека и в ветеринарии и об учреждении Европейского Агентства по оценке лекарственных препаратов” (ЕЕС № 2309/93).
    40. Приказ МЗ РФ №325 от 25 июля 2003г. “О развитии клеточных технологий в Российской Федерации”
    41. Приказ МЗ РФ №67 от 26.02.2003г. “О применении вспомогательных репродуктивных технологий ВРТ в терапии женского и мужского бесплодия”.
    42. Приказ Минздрава РФ №345 от 29 августа 2001г. “О создании экспертного совета по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение”
    43. Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 30 октября 1995 года №295 “О введении в действие правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ и перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧ”
    44. Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 октября 2003 г. №484 “Об утверждении инструкций о порядке разрешения искусственного прерывания беременности в поздние сроки по социальным показаниям и проведения операции искусственного прерывания беременности”
    45. Приказ Министерства здравоохранения РФ и Постановление Государственного комитета РФ по статистике от 4 декабря 1992 г. №318/№190 “О переходе на рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения критерии живорождения и мертворождения”
    46. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 августа 1998 г. №248 “О создании комитета по биомедицинской этике Минздрава России”
    47. Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований. // Женева. - 2000 г.
    48. Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики. // Европейский форум по качественной клинической практике. Брюссель. 1995, 1997.
    49. Стефанов А.В., Мальцев В.И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств. “Еженедельник АПТЕКА”, №38 (309) от 01.10.2001, Киев
    50. Стеценко С.Г. Право и медицина: проблемы соотношения: Монография. - М.: Международный университет. - 2002.
    51. Сторожаков Г.И., Зубков В.В., Белоусов Д.Ю., Малышева Е.А. Создание и деятельность Этических комитетов // Вестник РГМУ. 2001, №3 (18), с. 18-22.
    52. Сторожаков Г.И., Малышева Е.А. Оценка методик проведения исследований. // Качественная клиническая практика. 2001, №1. стр.21-30
    53. Уиклер Д., Брок Д., Каплан А. и др. На грани жизни и смерти: Краткий очерк современной биоэтики в США. М., 1989.
    54. Федеральный Закон “О временном запрете на клонирование человека”, 19.04.02.
    55. Федеральный Закон “О лекарственных средствах” от 22 июня 1998 г. №86-ФЗ
    56. Федеральный Закон “Об охране здоровья граждан” (в редакции от 27.02.2003 г.)
    57. Федеральный Закон “Семейный кодекс” №223-ФЗ от 29 декабря 1995 года (Извлечения)
    58. Федеральный Закон от 5 июля 1996 г. №86-ФЗ “О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности” (с изменениями от 12 июля 2000 г.)
    59. Федеральный Закон РФ от 09.06.93 г. №5142-1 “О донорстве крови и её компонентов”
    60. Федеральный Закон РФ от 15 декабря 2002 года №184-ФЗ О техническом регулировании
    61. Федеральный Закон РФ от 22.12.92: г. №4180-1 “О трансплантации органов и (или) тканей человека”
    62. Федеральный Закон РФ от 30 марта 1995 года №38-ФЗ “О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)”
    63. Харрис Д. Стволовые клетки и воспроизводство // Человек, №5 2003 г.
    64. Хельсинкская Декларация Всемирной Медицинской Ассоциации: рекомендации для врачей по проведению биомедицинских исследований на людях. – Хельсинки. - 1964, дополнения 1975, 1983, 1996, 2000.



В начало
/media/book/05_01/25.shtml :: Tuesday, 10-May-2005 14:30:17 MSD
© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster