CONSILIUM-MEDICUM ПРИЛОЖЕНИЕ

	Рис. 30. Вирусный гепатит С представляет собой серьезную проблему как настоящего, так и ближайшего будущего. Учитывая характер естественного течения HCV-инфекции, ближайшие 10 лет будут ознаменованы ростом HCV-индуцированной патологии: хронического гепатита и цирроза печени. По степени биохимической и морфологической активности выделяют несколько вариантов течения хронического гепатита С, что определяет подходы к лечению. Согласно материалам консенсусной конференции по гепатиту С (1999 г.) в противовирусной терапии (интерферон и рибавирин) нуждаются только пациенты с активными формами гепатита. При отсутствии признаков биохимической активности терапия интерфероном практически неэффективна в смысле получения вирологического ответа. Долгосрочный прогноз таких пациентов окончательно не определен. В частности, не оценен характер коллагенообра-зования как составной элемент формирования фиброза и цирроза печени. В настоящее время рекомендуется динамическое наблюдение этой группы больных и привлечение их к участию в клинических исследованиях.
	Рис. 31. На базе нескольких медицинских научных учреждений Украины проведено пилотное открытое несравнительное исследование эффективности эс-сециале Н в лечении хронического гепатита С с минимальной активностью. Оценивали клинические параметры в комбинации с биохимическими и морфологическими маркерами фиброгенеза. В исследовании решались две основные задачи: первая - оценить степень поражения печени у этой группы больных и вторая - определить лечебную тактику.
	Рис. 32. В исследование было включено 17 пациентов (8 мужчин и 9 женщин), соответствующих стандартным критериям диагноза: “Хронический гепатит С с минимальной биохимической активностью” (положительные антитела к HCV и HCV RNA при нормальном или незначительно повышенном уровне трансаминаз). Все пациенты были донорами крови, и диагноз устанавливался на основании проведения скрининга. Активно за медицинской помощью они не обращались. Длительность заболевания на основании анамнестических данных составляла в среднем 2-3 года.
	Рис. 33. У всех пациентов, соответствующих критериям включения, оценивали клинический статус, исследовали биохимические показатели, и проводили пункционную биопсию печени. Затем назначали курс лечения эссепциале Н (1800 мг EPL в сутки - по 2 капсулы 3 раза в день) в течение 6 мес, после завершения которого исследуемые параметры оценивали повторно. Параллельно оценивали безопасность и переносимость лечения.
	Рис. 34. При детальном клиническом исследовании у большинства пациентов выявлены диспепсический и астеновегетативный синдромы, выраженность которых значительно уменьшалась в конце лечения. Диспепсический синдром как ведущий был оценен в баллах. На фоне терапии эссенциале Н наблюдали значительную регрессию выраженности диспепсии, и к концу лечения у половины больных этот синдром отсутствовал.
	Рис. 35. Учитывая возможное поражение желчных дуктул при хроническом гепатите, а также отдельные указания не возможность усиления синдрома холес-таза при применении EPL, в качестве биохимического параметра холестаза оценивали уровень щелочной фосфатазы (ЩФ). Исходно активность ЩФ находилась в пределах нормальных значений. Через 3 мес лечения отмечено повышение уровня ЩФ в среднем в 1,6 раза. К концу 6-го месяца лечения уровень ЩФ возвращался к исходным цифрам. Эти данные позволяют сделать вывод о том, что повышение активности ЩФ на фоне применения EPL является обратимым, и при проведении длительных курсов лечения нет опасности возникновения или усиления холестаза.
	Рис. 36. Для неинвазивной оценки коллагенообра-зования в печени использовали два биохимических маркера: белковосвязанный и свободный гидрокси-пролин. Белковосвязанный гидроксипролин отражает процесс синтеза коллагена, и увеличение его в крови свидетельствует об усилении коллагенообразования. Свободный гидроксипролин образуется при распаде коллагена, и таким образом увеличение его в крови отражает активность разрушения коллагена. На фоне полного курса лечения эссенциале происходило достоверное снижение содержания в крови белковосвязанного гидроксипролина и достоверное увеличение свободного гидроксипролина. Эти изменения отражали уменьшение образования коллагена и увеличение его распада, т.е. замедление фибротиче-ской реакции в печени.
	Рис. 37. Важной частью проведенного исследования явилось изучение динамики морфологических изменений ткани печени под влиянием препарата Эссенциале Н. Эта часть исследования включала в себя, наряду с общепринятыми критериями диагностики HCV инфекции, использование современных методик комплексной оценки фиброза и индекса гистологической активности.
	Рис. 38. После завершения курса лечения отмечено достоверное уменьшение гидропической дистрофии и стеатоза печени. Это явилось отражением нормализации метаболических процессов, происходящих в печени при применении Эссенциале Н. Также положительные сдвиги отмечены в показателях, отражающих активацию регенерации гепато-цитов: достоверно увеличивалось ядерно-цитоплаза-матическое отношение в клетках, и намечалась тенденция к увеличению количества двуядерных клеток. Достоверных изменений количественной оценки апоптоза и индекса гистологической активности не отмечено, хотя и намечалась тенденция к снижению этих показателей.
	Рис. 39. При оценке степени фиброза до и после лечения отмечено снижение содержания коллагена I и III типов (основных типов коллагена в печени) в портальных трактах и пространстве Диссе. Особенно важным результатом является снижение содержания коллагена III типа, являющегося основным на ранних стадиях хронического гепатита С. Одновременно со снижением содержания коллагена происходило достоверное снижение его объемной плотности, что, вероятно, внесло дополнительный вклад в процесс нормализации метаболических процессов в печени. Таким образом, на фоне длительного 6-месячного курса лечения эссенциале Н больных хроническим гепатитом С с минимальной активностью отмечены положительные сдвиги не только в улучшении качества жизни (уменьшение астеновегетативного, диспепсического и болевого синдромов), но и в замедлении фиброгенеза и нормализации метаболических процессов в печени, что имеет существенное значение для долгосрочного прогноза у этой группы больных. Переносимость терапии была удовлетворительной, каких-либо побочных реакций при применении эссенциале Н не отмечено, что дает возможность использования длительных курсов лечения.

/media/consilium/01_03c/11.shtml :: Wednesday, 09-May-2001 14:29:22 MSD

	начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

Первый клинический опыт применения препарата Эссенциале Н на Украине