Consilium medicum начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

CONSILIUM-MEDICUM  
Том 07/N 11/2005 ИНФОРМАЦИЯ

Новый лекарственный препарат для лечения стабильной стенокардии Кораксан® (ивабрадин), первый препарат, действующий исключительно на снижение ЧСС, недавно зарегистрирован в Европе и в Российской Федерации


  13 ноября 2005 г. препарат "Кораксан" (ивабрадин) производства фармацевтической компании "Сервье", первый If-ингибитор избирательного и специфического действия, получил разрешение Европейского медицинского агентства (EMEA) на клиническое применение в 27 странах Европы. В ноябре 2005 г. Кораксан зарегистрирован и в Российской Федерации (регистрационный номер: № ЛС-000885 от 03.11.2005).
   Показание Кораксана (название в Европе – Прокоралан) – лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.
   Препарат "Кораксан", разработанный фармацевтической компанией "Сервье", является одним из наиболее важных достижений в лечении сердечно-сосудистых заболеваний за последние 20 лет. Кораксан – первый препарат, действующий исключительно на снижение частоты сердечных сокращений. Кораксан имеет принципиально новый механизм действия: он избирательно подавляет ионный ток If, играющий ключевую роль в контроле спонтанной диастолической деполяризации синусового узла и регуляции частоты сердечных сокращений. Кораксан действует избирательно на уровне синусового узла, не влияя на сократительную способность миокарда, атриовентрикулярную и внутрижелудочковую проводимость, реполяризацию желудочков. Терапия Кораксаном не сопровождается развитием нежелательных эффектов, свойственных бета-блокаторам.   

Кораксан и снижение частоты сердечных сокращений
   
“Стратегия снижения частоты сердечных сокращений широко признана как важный терапевтической подход, направленный на профилактику и лечение стенокардии. Действие ивабрадина исключительно на снижение частоты сердечных сокращений может рассматриваться как многообещающая альтернатива существующей на сегодняшний день терапии”, – заявил один из ведущих европейских кардиологов Ким Фокс на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2005 г.
   Частота сердечных сокращений (ЧСС) – одна из важных терапевтических целей в лечении стабильной стенокардии. Однако ни один из существующих методов лекарственной терапии не направлен только на снижение ЧСС, а применение препаратов, снижающих ЧСС, зачастую сопровождается нежелательными фармакологическими эффектами и плохой переносимостью. Более того, у пациентов со стенокардией часто отмечаются повышенные значения ЧСС.
   Кораксан обеспечивает эффективное и достоверное, дозозависимое снижение ЧСС, и, следовательно, уменьшение величины двойного произведения, приводя к снижению потребления миокардом кислорода.
   Эффективность и переносимость Кораксана была доказана в ходе широкомасштабной программы клинических исследований с участием 5000 пациентов. Антиангинальная и антиишемическая эффективность Кораксана оценивалась посредством стандартных тестов с физической нагрузкой в четырех рандомизированных исследованиях, проводимых двойным слепым методом (два плацебо-контролируемых исследования и два в сравнении с контрольными препаратами – бета-блокатором атенололом и антагонистом кальция амлодипином) и включающих 3222 пациента со стабильной стенокардией. Терапия Кораксаном (5 и 7,5 мг 2 раза в сутки) приводила к достоверному снижению количества приступов стенокардии, двукратный прием препарата обеспечивал одинаковую клиническую эффективность свыше 24 ч. Постоянное снижение ЧСС продемонстрировано в ходе долговременной, в течение по меньшей мере 1 года терапии 713 пациентов со стенокардией, а прекращение терапии не сопровождалось синдромом отмены. Более того, в ходе длительной терапии не отмечалось влияния на метаболизм глюкозы и липидов.
   Рекомендуемая начальная дозировка Кораксана 5 мг 2 раза в сутки, с последующей титрацией дозировки при необходимости до 7,5 мг 2 раза в сутки. Новый препарат будет выпускаться в виде таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 5 и 7,5 мг ивабрадина. В ближайшее время Кораксан появится в аптеках ряда стран Европы, а также в Российской Федерации.    

Перспективы
   
Помимо исследований, проводимых в области терапии стабильной стенокардии, в настоящее время изучаются перспективы применения Кораксана по другим показаниям. Недавно стартовало исследование по влиянию Кораксана на заболеваемость и смертность – BEAUTIFUL. В это широкомасштабное исследование планируется включить более 10 000 пациентов с ИБС и дисфункцией левого желудочка из 33 стран. Цель исследования – показать прогностическое значение терапии Кораксаном в данной популяции пациентов, результаты исследования будут представлены в 2008 г. Эффективность Кораксана в лечении ряда других заболеваний, таких как хроническая сердечная недостаточность и острый коронарный синдром, также планируется исследовать в недалеком будущем.



В начало
/media/consilium/05_11/972.shtml :: Wednesday, 10-May-2006 22:29:02 MSD
© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster