Consilium medicum начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ  
Том 2/N 2/2001 ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ

Фармакоэкономический анализ длительного лечения селективным бета-адреноблокатором бисопрололом пациентов с хронической сердечной недостаточностью


А.А.Упницкий, С.Б.Ерофеева, Ю.Б.Белоусов

Кафедра клинической фармакологии РГМУ, Москва

Резюме

   Увеличение заболеваемости ХСН влечет за собой увеличение затрат на лечение. Показано. что бисопролол позволяет не только снизить смертность пациентов с ХСН, но и сократить расходы на их лечение.

   Higher incidence of chronic heart failure (CHF) entails increased treatment costs. Bisoprolol is shown to reduce not only mortality rates in CHF patients, but their treatment costs.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) является наиболее частым исходом большинства сердечно-сосудистых заболеваний.
   Известно, что многие государства тратят до 1–2% всех имеющихся средств здравоохранения на лечение сердечной недостаточности. Так, например, во Франции лечение сердечной недостаточности требует 7 млрд французских франков ежегодно. В странах Северной Европы ежегодно имеется приблизительно до 3 тыс новых случаев ХСН на 1 млн населения и до 8 тыс случаев госпитализации по поводу ХСН на 1 млн населения в год. Известно, что в Нидерландах, по данным за 1988 г., в целом было потрачено 0,3 млрд долларов США на лечение ХСН, а Великобритании – 0,6 млрд.
   Бисопролол является бета1-адреноблокатором. Данный препарат тестировался в клиническом испытании CIBIS I и II (Изучение бисопролола при сердечной недостаточности). Результаты данных исследований показали, что прием бета-блокаторов позволяет снизить смертность и число госпитализаций больных ХСН.

Таблица 1. Прямые затраты плацебо-контролируемого исследования применения бисопролола при ХСН

Параметр

Результат (руб)

Стоимость лекарственных средств

Бисопролол

112,23

Фуросемид

11,51

Дигоксин

31,94

Энап

42,30

Стоимость амбулаторного наблюдения

Посещение терапевта

82

ЭКГ

100

Биохимический анализ крови

187

Стоимость стационарной помощи

433 432

 

Таблица 2. Эффективность применения бисопролола при ХСН

Показатель

Бисопролол + стандартная терапия

Плацебо + стандартная терапия

Изменение ФК НК по NYHA

IV-III

16,7%

IV-III

22,2%

III-II

22,3%

III-II

22,2%

Летальность

 

27,8%

 

44,4%

Среднее число госпитализаций

0,39 ± 0,24* на одного больного

0,55 ± 0,24 на одного больного

   

Увеличение фракции выброса левого желудочка

50% больных

 

38,9 % больных

 

Примечание. * - p < 0,05 по сравнению с плацебо.

Таблица 3. Основные фармакоэкономические результаты 2-летнего плацебо-контролируемого исследования бисопролола при ХСН

Терапия

Стоимость препарата

Среднее количество госпитализаций за 2 года

Летальность за 2 года

Стоимость лечения 1 пациента, руб.

Бисопролол + стандартная терапия

353

0,39 ± 0,24*

27,8%

118 703

Плацебо + стандартная терапия

128

0,55 ± 0,24

44,4%

243 867

Примечание. * - p < 0,05 по сравнению с плацебо

   В период с 1996 по 1999 гг. на базе кафедры клинической фармакологии РГМУ среди 36 больных с хронической сердечной недостаточностью проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием бета1-адреноблокатора – бисопролола.
   Критерием включения в исследование было наличие недостаточности кровообращения (НК), соответствующее III-IV функциональному классу (ФК) Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA), и фракцией выброса левого желудочка менее 40%.
   Мужчин было 30, женщин – 6 человек. Возраст больных составлял от 43 до 79 лет.
   Наиболее частой причиной возникновения ХСН являлись ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония. Стаж ХСН составлял от 0,5 года до 16 лет. Закончили исследование в установленные протоколом сроки 23 человека, 13 человек выбыло по причине летального исхода.
   Всем больным перед включением в испытание проведено общеклиническое обследование, включающее физикальное обследование, ЭКГ, общепринятые лабораторные и биохимические анализы, ЭхоКГ.
   Для характеристики параметров внутрисердечной гемодинамики использовали следующие показатели: конечные диастолический и систолический объемы полости левого желудочка и фракция выброса.
   В группе больных, получавших бета1-адреноблокатор (бисопролол, или конкор, фирма "MERCK", Германия), диуретик, сердечный гликозид и ингибитор АПФ, было 18 человек (17 мужчин, 1 женщина). Средний возраст в группе 63,2 ± 4,1 года. Больные с НК III ФК составили 66,7%, а с НК IV ФК – 33,3%.
   В группе пациентов, принимавших плацебо, диуретик, сердечный гликозид и ингибитор АПФ, было 18 человек (13 мужчин, 5 женщин). Средний возраст в группе 64,1 ± 7,39 года. Больных с НК III ФК было 39%, а с НК IV ФК – 61%.
   После контрольного периода в течение 2 нед начальная доза бисопролола составила 1,25 мг в сутки, в последующем она увеличилась до 10 мг в сутки. Физикальный осмотр, измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений, ЭКГ, ЭхоКГ проводили каждые 6 мес в течение 2 лет.
   При проведении фармакоэкономического анализа использовали метод "стоимость-эффективность" (анализ эффективности затрат). Стоимость терапии складывалась из средней оптовой стоимости препаратов: конкор (фирма "MERCK", Германия), фуросемид (фирма "АКРИХИН"), дигоксин (фирма "Gedeon Richter"), энап (фирма "KRKA").
   Необходимо учитывать в стоимости терапии ежемесячное посещение терапевта с целью контроля состояния здоровья при приеме бета1-адреноблокатора, которое включает в себя физикальный осмотр врача, ЭКГ, биохимический анализ крови (ферменты крови, уровень креатинина), рассчитанные по "Тарифам на московские городские стандарты амбулаторной помощи для взрослого населения по программе обязательного медицинского страхования".
   Стоимость госпитализации в стационар по поводу ХСН рассчитывали по "Тарифам на московские городские стандарты стационарной помощи для взрослого населения по программе обязательного медицинского страхования". Она включала в себя пребывание в стационаре в течение 21 дня, двукратное выполнение общего анализа крови, общего анализа мочи, биохимического анализа крови (определение уровня холестерина, креатинина, общего белка, глюкозы, билирубина, ионов калия и натрия), коагулограммы, определения протромбинового времени, ЭКГ, ЭхоКГ, рентгенографии органов грудной клетки и лечение (табл. 1).
   Во время исследования побочных эффектов и отмены препарата из-за выраженных расстройств не отмечено.
   Курсовой прием бисопролола в целом по группе приводил к недостоверному улучшению ФК НК по NYHA на 39%, у 7 человек ФК улучшился на 1 ступень. Отмечено недостоверное увеличение фракции выброса у 9 (50%) человек. При приеме бисопролола в комплексе со стандартной терапией достоверно уменьшилось число госпитализаций на одного человека по сравнению с группой принимавших только стандартную терапию и получен более низкий процент летальных исходов (табл. 2).
   Несмотря на то, что общая стоимость при приеме бисопролола со стандартной терапией намного превышает стоимость стандартной терапии за счет высокой цены бисопролола (112,23 руб) и необходимости дополнительного контроля со стороны участкового терапевта (369 руб), прием такой схемы в лечение ХСН оправдывает себя (табл. 3).
   С учетом средних доз бисопролола, использованных в исследовании, и средней продолжительности терапии стоимость его применения составила 17 328 руб на пациента. В группе больных, получавших бисопролол, затраты на госпитализацию сократились на 68 350 руб на одного пациента. Если вычесть из стоимости средств, сэкономленных на госпитализации пациента, стоимость бисопролола, то не сложно рассчитать прибыль при фармакотерапии бисопрололом на пациента в год – 51 022 руб.
   Таким образом, наше исследование показало, что рациональная фармакотерапия сердечной недостаточности с применением бета-адреноблокаторов позволяет снизить смертность и частоту госпитализаций, тем самым сократив расходы из бюджета здравоохранения на лечение ХСН.   

Литература
1. Delea Е., Llonch, Richner E., Fowler В. Cost Effectiveness of Carvedilol for Heart Failure. Amer J Cardiol 1999; 83: 890-6.
2. Levy E. From cost of illness to cost-effectiveness in heart failure. Eur Heart J 1998; 19: 2-4.
3. Cleland J.G.F. Health economic consequences of the pharmacological treatment of heart failure. Eur Heart J 1998; 19: 32-4.
4. Levy E., Levy P., Lechat Ph., Leizorovicz A. A cost-minimization of heart failure therapy with Bisoprolol in the French Setting: an analysis from CIBIS trial data. Cardiovasc Drug Ther 1998; 12: 301-05.
5. McMurray J.J.V., Petrrie M.C., Murdoch D.R. Clinical epidemiology of heart failure: public and private health burden. Eur Heart J 1998; 19: 9-16.



В начало
/media/heart/01_02/82.shtml :: Sunday, 29-Jul-2001 20:14:23 MSD
© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster