Consilium medicum начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

ИНФЕКЦИИ И АНТИМИКРОБНАЯ ТЕРАПИЯ  
Том 07/N 1/2005 ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

Исследование эффективности и безопасности препарата "Панклав" 625 мг (амоксициллин/ клавуланат) в терапии острого бактериального верхнечелюстного синусита


А.И.Крюков, А.А.Сединкин

Московский научно-практический центр оториноларингологии (дир. – проф. А.И.Крюков) Департамента здравоохранения г. Москвы

Введение
   
Общеизвестно, что лидирующее положение в структуре заболеваемости при ЛОР-патологии занимает острый синусит (5–10%). В среднем около 5–15% взрослого населения и 5% детей страдают той или иной формой острого и хронического синусита. По количеству назначаемых антибактериальных препаратов острый бактериальный синусит занимает пятое место в структуре гнойно-воспалительной патологии.
   В последние годы в связи с широкой доступностью и нередко необоснованным назначением антибактериальных препаратов увеличивается количество антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов, что в свою очередь приводит к увеличению процента хронизации острого бактериального синусита, возникновению грозных осложнений. Таким образом, адекватность антибактериальной терапии является очень актуальной задачей. В связи с этим хочется отметить, что поиск новых антибактериальных средств, выпуск и применение оригинальных форм препаратов являются актуальной и важной задачей. К таким препаратам относится антибиотик панклав.
   Препарат “Панклав” представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина (500 мг) и клавуланата калия (125 мг), являющегося необратимым ингибитором b-лактамаз. Присутствие клавуланата калия предотвращает разрушение амоксициллина b-лактамазами, продуцируемыми многими грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами. Это позволяет сохранить антибактериальную активность препарата и расширить спектр действия амоксициллина на микроорганизмы, которые обычно резистентны к препарату по причине b-лактомазообразования (например, стафилококки, кишечная палочка, клебсиелла). Панклав не только элиминирует основных возбудителей острого бактериального синусита, но и не инактивируется непатогенными микроорганизмами, продуцирующими b-лактамазу.
   Цель исследования – изучение эффективности и безопасности препарата “Панклав” 625 мг (амоксициллин/клавуланат) при остром бактериальном синусите (ОБС).
   Задачи исследования:
   1. Оценить эффективность препарата “Панклав” в дозировке 625 мг для лечения пациентов с ОБС.
   2. Оценить безопасность препарата “Панклав” в дозировке 625 мг на основании анализа частоты, тяжести и выраженности нежелательных явлений, связанных с приемом препарата.    

Материал и методы
   
При выполнении программы в нашем центре проведено обследование и лечение 40 пациентов с острым бактериальным синуситом.
   Критерии включения   в исследование:
   1) характерная клиническая картина острого верхнечелюстного синусита (боли, тяжесть в проекции верхнечелюстных пазух, гнойные выделения из носа, лихорадка, головная боль и т.д., продолжительность заболевания не более 3 мес);
   2) рентгенологические признаки острого гнойного гайморита (уровень жидкости в верхнечелюстной пазухе либо ее тотальное затемнение);
   3) наличие гнойного отделяемого в верхнечелюстной пазухе при проведении диагностической пункции;
   4) отсутствие предшествующей антибактериальной терапии;
   5) отсутствие тяжелой сопутствующей терапии;
   6) возраст пациентов старше 18 лет.
   Из исследования исключались больные с подозрением на грибковую инфекцию, беременные и кормящие женщины, заведомо некомплаентные больные.
   После завершения обследования (жалобы больного, сбор анамнеза, рентгенография околоносовых пазух, пункции верхнечелюстных пазух с бактериологическим исследованием патологического отделяемого, клинический анализ крови) всем больным назначали препарат “Панклав” (амоксициллин/клавуланат) внутрь по 625 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
   Определение эффективности лечения препаратом “Панклав” проводилось посредством анализа инволюции симптомов синусита, динамики рентгенологической картины (1-й и 11-й дни после начала лечения), результатов повторной пункции гайморовой пазухи (7-й день терапии) с бактериологическим исследованием отделяемого (либо промывных вод), изменения показателей клинического анализа крови (7-й день терапии).
   Безопасность препарата “Панклав” оценивалась на основании анализа частоты и выраженности нежелательных явлений, отмеченных у пациентов во время проведения исследования. 

Таблица 1. Распределение пациентов по возрасту и полу

Пациенты

Моложе 20 лет

20–39 лет

40–59 лет

60 лет и старше

Всего

Мужчины

2

15

2

2

21

Женщины

4

7

5

3

19

Итого...

6

22

7

5

40

Таблица 2. Распределение пациентов в зависимости от степени тяжести острого гайморита

Степень

Количество пациентов (%)

Легкая

7 (17,5)

Среднетяжелая

22 (55)

Тяжелая

11 (27,5)

Клиническая эффективность препарата “Панклав” при лечении синусита – 90%.

Таблица 3. Рентгенологическое исследование околоносовых пазух

До лечения Характер поражения

Количество пациентов

%

Правостороннее снижение пневматизации либо уровень жидкости в верхнечелюстной пазухе

9

22,5

Левостороннее снижение пневматизации либо уровень жидкости в верхнечелюстной пазухе

22

55,0

Двустороннее снижение пневматизации либо уровень жидкости в верхнечелюстной пазухе

9

22,5

После лечения (на 4-й день после завершения терапии): у 25 (62,5%) пациентов верхнечелюстные пазухи были пневматизированы; у 15 (37,5%) пациентов отмечено незначительное пристеночное утолщение слизистой оболочки пазухи (улучшение)

Таблица 4. Результаты бактериологического исследования пунктата верхнечелюстных пазух

Возбудитель

До начала лечения абс. (%)

На 7-й день лечения

S. pneumoniae

24 (60)

Стерильно

H. Influenzae

7 (17,5)

Стерильно

S. pyogenes

4 (10)

Стерильно

S. аureus

2 (5)

Стерильно

Отсутствие роста колоний микроорганизмов

3 (7,5)

Стерильно

  

Результаты
   
Распределение пациентов по полу, возрасту и тяжести острого гайморита представлено в табл. 1, 2.
   На 7-й день лечения симптомы синусита полностью отсутствовали у 36 (90%) пациентов; у 4 (10%) пациентов сохранялась умеренная заложенность носа. Хочется отметить, что все 40 (100%) пациентов прошли семидневный курс лечения препаратом “Панклав”, причем средние сроки клинического излечения составили 5,8 дня. Нормализация температуры тела наблюдалась в среднем через 4 дня после начала приема препарата.
   Данные рентгенографического исследования пациентов до лечения представлены в табл. 3.
   Основными возбудителями острого бактериального синусита, выделенными в ходе настоящего исследования, были: S. pneumoniae (60 %), H.Influenzae (17,5%), S. pyogenes (10 %) (табл. 4).
   На 7-й день лечения при проведении контрольной пункции верхнечелюстных пазух промывная жидкость (физиологический раствор) у всех 40 пациентов была чистой, при бактериологическом исследовании промывной жидкости – отсутствие роста колоний (микробиологическая эффективность лечения – 100%).
   При оценке переносимости препарата “Панклав” у 7 (17,5%) пациентов зарегистрирована умеренно выраженная диарея, не потребовавшая досрочного прекращения лечения. Серьезных нежелательных явлений не наблюдали.   

Выводы
   
1. Клиническая эффективность препарата “Панклав” 625 мг при лечении острого синусита составила 90%, бактериологическая эффективность – 100%.
   2. Препарат “Панклав” характеризуется хорошей переносимостью: только у 7 пациентов отмечена умеренно выраженная диарея; тяжелых побочных эффектов не зарегистрировано.
   3. Учитывая результаты проведения исследования, препарат “Панклав” (амоксициллин/клавуланат) может быть рекомендован в дозе 625 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней в качестве средства стартовой эмпирической терапии острого бактериального синусита.



В начало
/media/infektion/05_01/15.shtml :: Wednesday, 05-Oct-2005 19:32:34 MSD
© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster