Consilium medicum начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

ПСИХИАТРИЯ И ПСИХОФАРМАКОТЕРАПИЯ  
Том 06/N 6/2004 ИССЛЕДОВАТЕЛЬ – ПРАКТИКЕ

Фармакоэкономический анализ использования рисполепта у больных шизофренией


А.Хамитова, С.В.Ким, С.Г.Макаренко, Ж.С.Абеуова

ГУ "Алматинский центр психического здоровья", Республиканский центр медико-экономических проблем здравоохранения МЗ РК, Алматы

Известно, что резистентность к терапии традиционными нейролептиками составляет 25–30% больных шизофренией и примерно столько же из них реагируют на лечение лишь частичным смягчением симптоматики [1]. При этом в течение 1 года после первого приступа у 60% пациентов наблюдаются обострения, что приводит к повторной госпитализации.
   К настоящему времени значительный прогресс в области фармакологической коррекции негативных расстройств был достигнут с появлением нового поколения антипсихотических препаратов – так называемых атипичных антипсихотиков. Эти препараты обладают не только способностью купировать продуктивную и негативную симптоматику, но и в меньшей степени вызывают побочные эффекты, в том числе развитие сахарного диабета, экстрапирамидные расстройства и др. Учитывая приведенные данные, необходимо пересмотреть подходы к подбору лекарственной терапии.
   В последние годы в лечении больных шизофренией произошел прорыв благодаря появлению так называемых новых нейролептиков, обладающих ярко выраженной эффективностью по сравнению с классическим лечением [2], относящихся к группе атипичных антипсихотиков, – рисперидона [3].
   Целью данной работы было проведение фармакоэкономического анализа "затраты/эффективность" при использовании рисполепта у пациентов с шизофренией.   

Дизайн исследования
   
Проведенная работа представляет ретроспективный анализ эффективности назначения рисполепта при лечении 128 больных шизофренией в Центре психического здоровья г. Алматы за период с 1999 по 2003 г. Конечными точками были количество госпитализаций (количество документированных обострений определенной степени тяжести и среднее количество дней пребывания в стационаре за стандартизованный период наблюдения).
   Длительность анамнеза болезни и начало лечения рисполептом у всех больных были разными, поэтому было введено понятие "центральная точка наблюдения" для каждого пациента индивидуально, представлявшая собой дату поступления в стационар, когда было впервые начато лечение рисполептом. Отрезок времени от центральной точки наблюдения до 1 января 2004 г. (конец исследования) считался периодом, в течение которого пациент получал рисполепт в стационаре или поддерживающие дозы после выписки из стационара амбулаторно ("рисполептовый", или опытный, период). Длительность такого же отрезка времени до наступления центральной точки исследования определяла “дорисполептовый” (или контрольный) период. В эти периоды определялись конечные точки исследования.

Таблица 1. Распределение больных шизофренией, получавших рисполепт, по полу и возрасту

Возраст, лет

Всего

Мужчины

Женщины

<20

3

2

1

20-24

14

8

6

25-29

29

18

11

30-34

22

11

11

35-39

22

10

12

40-44

14

8

6

45-49

8

4

4

50-54

8

2

6

55-59

4

-

4

60-64

1

1

-

65-69

1

-

1

<70

1

-

1

Итого...

127

61

66

Таблица 2. Распределение пациентов по типу течения шизофрении

Тип

Всего

Мужчины

Женщины

Непрерывный

11

7

4

Приступообразно-прогредиентный

110

52

58

Рекуррентный

6

2

4

Таблица 3. Количество госпитализаций и средняя длительность пребывания в стационаре до и после применения рисполепта

Исходные данные

Количество госпитализаций

Среднее количество госпитализаций на 1 больного

Количество дней госпитализации

Средняя длительность госпитализации, к/д

в стандартизованный период

в год

 

До начала приема

307

2,4±0,2

0,80

8056

78,7±14,6

После приема

94

0,74±0,1

0,24

5658

60,2±2,8

Итого...

401

   

13714

74,4±11,2

   Лечение в стационаре в “рисполептовый “период представляло собой назначение рисполепта в качестве основного лечения. Если была неизвестна точная дата госпитализации, то днем ее начала считали 15-е число известного месяца госпитализации. Если в анамнезе больного было упоминание об обострениях без упоминания их дня и месяца, то считали лишь известные даты госпитализаций в стандартизованный период.
   Сконструированный дизайн исследования позволял представить каждого больного как опытный и контрольный парный случай.   

Критерии включения и исключения
   
В исследование включали всех выписанных больных в “дорисполептовый” и “рисполептовый” периоды в возрасте от 18 лет, получавших поддерживающую терапию амбулаторно. Критериями исключения были беременность, лактация, возраст до 18 лет, отказ больного (или родственников) от приема препарата (1 случай).   

Материал и методы
   
После исключения 1 пациента, прекратившего лечение в амбулаторном периоде, в исследовании остались 127 человек, из них мужчин 61 (48,1%) пациент, женщин 66 (51,9%). В табл. 1 показано распределение больных по полу и возрасту, в табл. 2 – по типу течения заболевания.
   Статистическую обработку проводили с использованием пакета прикладных программ "Stadia 6.3 Professional".   

Результаты
   
Характер распределения больных по количеству обострений и дней пребывания в стационаре в контрольный и опытный периоды существенно отличался от нормального коэффициентами асимметрии и эксцесса. Гипотеза о нормальности распределения отвергнута при использовании критерия Колмогорова–Смирнова и c2 (все р<0,001). В этой связи для сравнения были выбраны непараметрические методы статистического анализа.
   В процессе анализа общее количество госпитализаций до назначения рисполепта составило 307 случаев, а после применения – 94 случая. При этом сократилось не только количество госпитализаций, но и средняя длительность пребывания в стационаре (табл. 3).
   При использовании статистики Фишера (р=0,0215) и Стьюдента для парных значений (р<0,001) обнаружена достоверность различий по количеству госпитализаций до и после применения рисполепта. Средняя длительность госпитализации достоверно различается при использовании критерия c2 (р<0,001) [4].
   Таким образом, достоверное различие в эффективности применения рисполепта по сравнению с классическим лечением позволяет сделать вывод о возможности экономии средства более чем в 3 раза (307:94), если в качестве единицы стоимости будет выступать госпитализация. При этом наблюдается сокращение средней длительности пребывания в стационаре на 18 дней.
   В нашем исследовании дизайн построен таким образом, что выбранная центральная точка наблюдения смещена в сторону, ухудшающую показатели рисполепта, так как первая госпитализация с применением этого препарата относится к опытному отрезку времени, хотя вызвана факторами, не связанными с его применением. Тем не менее даже в этих условиях рисполепт демонстрирует совершенно очевидную статистически достоверную разницу в эффективности применения по сравнению с классическим лечением.
   Сегодня "стандартизованные" финансовые затраты на стационарное лечение больных шизофренией составляют около 500$ США [5]. При применении рисполепта сокращается как количество госпитализаций, так и длительность пребывания, что существенно сокращает бюджетные расходы на лечение указанной категории больных. Экономические затраты при применении рисполепта могут составить 500$ ґ 0,24/0,80 ґ 60,2/78,7=115$, где 0,24/0,80 – соотношение годовых госпитализаций на одного больного и 60,2/78,7 – соотношение дней пребывания в стационаре.
   Экономический эффект составляет 500$–115$=385$ в год на одного зарегистрированного больного. Кроме того, непрямыми затратами являются неполученный доход за период отсутствия пациента на его рабочем месте из-за болезни или выхода на инвалидность, оплату листков по временной нетрудоспособности, пособия по инвалидности и иные социальные выплаты, "стоимость" времени отсутствия на работе членов семьи, связанного с болезнью пациента, затраты на воспитание и обучение будущих инвалидов и недополучение обществом потенциального вклада в экономику вследствие развившегося заболевания.
   Таким образом, внедрение и использование в широкую клиническую практику нового атипичного антипсихотика рисполепта позволяет существенно сократить бюджетные расходы на лечение больных шизофренией.   

Литература
1. Ястребов В.С. Организация психиатрической помощи.Руководство по психиатрии. Т.1. Под ред. А.С.Тиганова. М.: Медицина, 1999.
2. Stahi SM. J Clin Psych 1999; 60 (10): 31–41.
3. Conley RR, Mahmoud R. Am J Psych 5 May 2001; 158:
4. Лакин Г.Ф. Биометрия. М.: Высшая школа, 1990.
5. Медико-экономический протокол 19–162а "Параноидная шизофрения". Периодические медико-экономические протоколы диагностики и лечения республиканского уровня: В пяти томах. 2-е изд., перераб. и доп. Астана, 2004; т.5.



В начало
/media/psycho/04_06/291.shtml :: Saturday, 01-Jan-2005 15:01:59 MSK
© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster