Consilium medicum начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

ПСИХИАТРИЯ И ПСИХОФАРМАКОТЕРАПИЯ  
Том 07/N 5/2005 ИССЛЕДОВАТЕЛЬ – ПРАКТИКЕ

Опыт применения амисульприда (солиан) в терапии шизофрении и шизоаффективных расстройств


О.П.Ворсина, Е.В.Сенько, О.Н.Павлова, П.Б.Крамынин

Иркутский институт усовершенствования врачей, Областная клиническая психиатрическая больница №1, Иркутск

В последнее десятилетие появилось большое количество психотропных препаратов, в том числе атипичных нейролептиков нового поколения (клозапин, оланзапин, кветиапин, рисперидон и др.), которые в большинстве своем лишены недостатков классических препаратов. В настоящее время под атипичными нейролептиками понимают препараты, не вызывающие или практически не вызывающие экстрапирамидных побочных эффектов и купирующие как позитивные, так и негативные симптомы.
   Амисульприд (солиан) – атипичный антипсихотик, относительно недавно зарегистрированный в России. Препарат обладает селективным аффинитетом к дофаминовым D2/D3-рецепторам, но в отличие от других нейролептиков II поколения не оказывает влияния на серотониновые рецепторы. Эффективность амисульприда показана в ряде зарубежных исследований, выполненных на основе принципов доказательной медицины. Препарат обладает как минимум такой же эффективностью, как традиционные нейролептики при купировании позитивных расстройств, однако вызывает меньше побочных эффектов и оказывает влияние на негативную симптоматику.
   Целью исследования явилась оценка эффективности, безопасности и переносимости амисульприда (солиан) у больных параноидной шизофренией и шизоаффективным расстройством.
   Эффективность амисульприда (солиан) оценивали с использованием психометрической шкалы PANSS и шкалы общего клинического впечатления. Безопасность препарата и побочные эффекты оценивали посредством регистрации всех неблагоприятных явлений, возникших в ходе лечения, а также с помощью шкалы оценки побочного действия UKU. Оценку по шкалам осуществляли до начала терапии, а затем еженедельно. В соответствии с критериями включения больные должны были иметь не менее 4 баллов по шкале CGI и не менее 60 баллов по шкале PANSS.
   В исследование не включали пациентов с тяжелыми соматическими, онкологическими заболеваниями, женщин в периоды беременности и лактации.
   В исследование включены 36 пациентов – 21 (58,3%) женщина и 15 (41,7%) мужчин, средний возраст составил 32,3±12,5 года (от 17 до 57 лет). Впервые были госпитализированы 23 (63,9%) пациента, во 2-й и 3-й раз – 9 (25%) и 4 (11,1%) человека соответственно. В соответствии с МКБ-10 пациенты распределились: параноидная шизофрения с эпизодическим течением (в том числе приступообразно-прогредиентная) – F20.х1 – 29 человек, шизоаффективное расстройство (маниакальный, депрессивный, смешанный типы) – F25.0, F25.1, F25.2 – 7 человек.

Рис. 1. Динамика психопатологической симптоматики по шкале PANSS (общая оценка).

Рис. 2. Динамика психопатологической симптоматики по шкале PANSS (позитивные, негативные расстройства и общепсихиатрические симптомы).

 

 

Таблица 2. Динамика психопатологической симптоматики по шкале PANSS (общая оценка)

День терапии

Число пациентов

Оценка на день визита (среднее ± стандартное отклонение)

Статистическая значимость, p

0

36

108,11±23,55

 

7

36

96,78±26,04

 

14

36

84,28±23,02

<0,001

21

36

75,42±20,97

<0,001

28

35

67,74±18,57

<0,001

35

34

61,64±15,47

<0,001

42

33

56,09±14,41

<0,001

49

25

51,23±14,48

<0,001

56

9

46,56±10,86

<0,001

Таблица 1. Число больных, получавших различные максимальные суточные дозы амисульприда

Максимальная суточная доза амисульприда, мг/сут

Абс.

%

400

12

33,3

500

1

2,8

600

8

22,2

800

13

36,1

1100

1

2,8

1200

1

2,8

Всего...

36

100,0

Рис. 3. Динамика состояния по шкале CGI (подшкала “Степень улучшения”).


   Продолжительность лечения амисульпридом составила 6–8 нед. Шестинедельный курс терапии (42 дня) завершили 33 человека, к концу 8-й недели – 9 человек. Так как 36 пациентов имели как минимум 4 точки оценки, в окончательный статистический анализ были включены все пациенты, принявшие участие в исследовании.
   Доза амисульприда составляла от 400 до 1200 мг в сутки, средняя максимальная суточная доза – 633 мг (табл. 1).
   Динамика психопатологической симптоматики по шкале PANSS (включая суммарную оценку, подшкалы позитивных, негативных расстройств, общепсихиатрических симптомов) в процессе 8-недельной терапии амисульпридом представлена на рис. 1, 2; в табл. 2.
   Число респондеров в результате монотерапии амисульпридом параноидной шизофрении с эпизодическим течением и шизоаффективного расстройства составила 94,4% (с редукцией суточного балла по шкале PANSS не менее чем на 20%) и 88,9% (с редукцией не менее чем на 30% от долечебного уровня). Статистически значимые благоприятные изменения в выраженности общей психопатологической, позитивной, негативной и суммарной оценки по шкале PANSS начинали регистрироваться с 14-го дня терапии и нарастали по мере продолжения терапии амисульпридом.
   К концу 8-й недели терапии достоверность различий по суммарной оценке при сравнении с исходным уровнем до лечения была максимальной: 46,56±10,86 и 108,11±23,55 соответственно (p<0,001).
   В соответствии со шкалой CGI значительное и существенное улучшение отмечено в 16,7 и 44,4% случаев соответственно, незначительное улучшение – 27,8%, без перемен – 8,3% и незначительное ухудшение – 2,8% наблюдений (рис. 3).
   Профиль клинической активности препарата характеризовался равномерным влиянием на продуктивную психопатологическую симптоматику. Со 2-й недели терапии урежались и становились менее интенсивными галлюцинации, редуцировались проявления идеаторного варианта психического автоматизма в виде ощущения чуждости мыслительной деятельности, “сделанности” мыслей, проявлений синдрома открытости, дезактуализировались бредовые переживания с фабулой, конгруэнтной доминирующему аффекту.
   С первых дней приема солиана наблюдали редукцию депрессивной симптоматики, аффективной неустойчивости, напряжения. Больные становились более упорядоченными и естественными, отмечали исчезновение подавленности, тяжести на душе.
   С 3–4-й недели терапии солианом отмечено повышение активности пациентов, актуализировались планы на ближайшее будущее, снижались эмоциональная отгороженность и аутизм. Больные возобновляли прежние контакты с окружающими.   
   Важно отметить, что пациенты, имеющие опыт приема традиционных нейролептиков, в процессе терапии амисульпридом отмечали отсутствие ощущения “придавленности”, “тупости”, “зомбированности”. Это немаловажное отличие положительно сказывалось на желании пациента принимать в дальнейшем поддерживающее лечение амисульпридом.
   Нежелательные побочные явления при монотерапии солианом выявлены у 19 (52,8%) пациентов. Частота и характер побочных явлений в соответствии со шкалой UKU: сонливость/седация, экстрапирамидная симптоматика – по 22,2%; нарушение концентрации внимания, сухость во рту, астения/слабость – по 19,4%; увеличение продолжительности сна, внутреннее беспокойство, ортостатическое головокружение, сыпь, зуд – по 8,3%; галакторея – 5,6%. Ни в одном из наблюдений наличие побочного эффекта не явилось основанием для прекращения терапии.
   Таким образом, амисульприд (солиан) характеризует быстрота наступления антипсихотического эффекта в сочетании с тимоаналептическим, анксиолитическим и антидефицитарным действием при минимальных побочных явлениях. Это делает препарат привлекательным для использования в повседневной практике клинициста.



В начало
/media/psycho/05_05/268.shtml :: Sunday, 27-Nov-2005 19:05:10 MSK
© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster