Consilium medicum начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

СПРАВОЧНИК ПОЛИКЛИНИЧЕСКОГО ВРАЧА  
Том 04/N 1/2006 ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОТДЕЛЕНИЕ / БОЛЕЗНИ ВЕН

Клиническое исследование: полусинтетический диосмин в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей


  Диосмин является природным биофлавоноидом, извлекаемым путем экстрагирования из растений рода Rutaceae. Благодаря капилляропротективному, противоотечному, вено- и лимфостимулирующему действию производные диосмина занимают одну из ключевых позиций в фармакотерапии хронических заболеваний венозной и лимфатической систем. В то же время общей проблемой препаратов на основе диосмина является низкая биодоступность, обусловленная плохой абсорбцией в желудочно-кишечном тракте. Следствие этого - медленно наступающий клинический эффект, находящийся в прямой зависимости от длительности приема и величины суточной дозы диосмина, которая при лечении тяжелых форм лимфовенозной недостаточности и лимфостаза может достигать   4000 мг.
   Для повышения биодоступности диосмина и оптимизации его суточной дозировки используют разнообразные технологические приемы, такие как ультразвуковая микронизация, изготовление порошкообразных водорастворимых форм и др.
   В настоящее время удалось получить полусинтетический диосмин с улучшенными путем коагрегации фармакокинетическими параметрами по сравнению с природным аналогом. Клинические испытания полусинтетического диосмина были проведены в клинике факультетской хирургии РГМУ. Их результаты обсуждаются в данной работе.
   Исследование было открытым, рандомизированным без контрольной группы. Было отобрано 30 пациентов (18 женщин, 12 мужчин) в возрасте от 29 до 65 лет (42,3±1,6 года). Все они страдали варикозной болезнью в стадии субкомпенсации по классификации В.С. Савельева и соавт. (1972 г.), что соответствует 2-3-му клиническому классу по СЕАР. Во всех случаях поражение было односторонним. Критериями исключения служили: компенсация основного заболевания, отсутствие приема флебопротекторов менее 1 мес назад, ожирение III-IV степени, тяжелые соматические заболевания, беременность и период лактации. Кроме того, в исследование не включали малоконтактных пациентов.
   При проведении клинического осмотра оценивали следующие симптомы: боль и ощущение тяжести в нижних конечностях к концу дня; снижение толерантности к статическим нагрузкам; судороги в икроножных мышцах, а также выраженность отека.
   Все проявления заболевания, за исключением судорог, оценивали в баллах по визуальной аналоговой шкале:
   0 - отсутствие симптома;
   2 - эпизодическое появление, не влияющее на общее состояние;
   4 - регулярное появление, не влияющее на общее состояние;
   6 - выраженная степень, ухудшающая общее состояние, а также влияющая на повседневную активность и сон.
   Динамику судорожного синдрома регистрировали по факту его наличия в ближайшие 2 нед перед началом лечения, а также между контрольными осмотрами.
   Для объективной оценки отека измеряли маллеолярный объем - окружность голени тотчас над лодыжками.

Рис. 1. Динамика клинических симптомов в исследуемой группе (n=30).

Рис. 2. Динамика судорожного синдрома (n=30).

Рис. 3. Динамика маллеолярного объема (n=30).

Рис. 4. Суммарная оценка результатов лечения (n=30).

Информация о лекарственном препарате

 

ФЛЕБОДИА 600 (полусинтетический диосмин)
   
При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки утром до завтрака в течение 2 мес, при тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) - лечение продолжают в течение 3-4 мес, при наличии трофических изменений и язв - 6 мес и более. Курс лечения повторяют через 2-3 мес.
   При обострении геморроя назначают по 2-3 таблетки в сутки во время приема пищи в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить прием по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 мес.
   При лечении хронической лимфовенозной недостаточности во II и III триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки и отменяют за 2-3 нед до родов.
   
   Представлена краткая информация по дозированию лекарственных средств у взрослых.
   Перед назначением препарата внимательно читайте инструкцию.

 


   Полусинтетический диосмин назначали по 1 таблетке (600 мг) в сутки в течение 45 дней, до еды. Кроме того, всем пациентам была рекомендована компрессия пораженной конечности. Контрольный осмотр и обследование больных проводили на 15-й и 30-й день лечения и в конце курса. Оценивали субъективные симптомы в баллах, наличие или отсутствие судорог, а также результаты повторного измерения маллеолярного объема.
   Динамика основных клинических симптомов в процессе лечения в среднем по группе пациентов представлена на рис. 1.
   Как следует из представленных данных, в процессе лечения отмечена отчетливая и достоверная тенденция регресса оцениваемых симптомов заболевания (различия между значениями Д-0 и Д-45 достоверны при p<0,001).
   Также в процессе лечения было отмечено почти 3-кратное уменьшение числа пациентов с регулярными ночными судорогами в икроножных мышцах (рис. 2). Различия по частоте появления ночных судорог в исследуемой группе при сравнении Д-0 и Д-45 достоверны при p<0,005).
   Динамическое измерение окружности голени над лодыжками (маллеолярный объем) подтвердило его достоверное сокращение к концу курса лечения (p<0,01). Быстрое уменьшение окружности голени (на 6 мм) было отмечено по истечении первых 15 сут. В последующем темпы регресса отека значительно снизились. Несмотря на это, разница маллеолярного объема между Д-0 и Д-45 составила 8 мм (рис. 3).
   Суммарные результаты применения полусинтетического диосмина пациентами были оценены следующим образом: 23 пациента (77%) - отличный; 3 наблюдения (10%) - хороший. У 4 больных (13%) на фоне приема препарата отмечена положительная динамика с регрессом основных симптомов, отмеченная к концу курса лечения. В этой группе эффект был расценен как удовлетворительный (рис. 4).
   В ходе исследования была установлена хорошая переносимость полусинтетического диосмина. Лишь 1 пациент (3,3%) на 3-й день приема отметил легкую тошноту и изжогу, которые прошли самостоятельно на следующий день и не потребовали прекращения приема препарата.
   Наряду с хорошим эффектом, отсутствием побочных реакций все респонденты отметили удобную схему приема препарата - 1 раз в сутки.
   Таким образом, проведенные клинические испытания доказывают эффективность и безопасность полусинтетического диосмина у больных с хронической венозной недостаточностью 2-3-го клинического класса по СЕАР и позволяют рекомендовать полусинтетический диосмин для широкого клинического применения при этой патологии.



В начало
/media/refer/06_01/92.shtml :: Sunday, 18-Jun-2006 15:30:55 MSD
© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster