Consilium medicum начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

СПРАВОЧНИК ПОЛИКЛИНИЧЕСКОГО ВРАЧА  
Том 05/N 3/2007 СПЕЦИАЛИСТЫ / РЕВМАТОЛОГ

[клинические исследования, актуальные для врачей поликлиник ] Применение трансдермальной терапевтической системы Версатис у пациентов с заболеваниями суставов и позвоночника


Е.И.Шмидт, И.В.Белозерова, М.Е.Дмитриева, М.А.Билинская

Городская клиническая больница №1 им. Н.И.Пирогова, Москва

Боль является одним из наиболее частых и выраженных симптомов в клинической картине различных воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Именно этот симптом является первым, а иногда единственным поводом для обращения пациента к доктору.
   В современных условиях у врача имеется широчайший выбор различных нестероидных противовоспалительных препаратов, анальгетиков, отличающихся по механизму действия, способам введения, степени безопасности. В то же время наличие у больных сопутствующих заболеваний, необходимость одновременного приема лекарственных препаратов с разными механизмами действия, ограничивает в ряде случаев возможность применения даже самых безопасных из нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.
   Трансдермальная терапевтическая система местного действия (ТТС) - Версатис является новым местно-аналгезирующим препаратом, содержащим местный анестетик - 5% лидокаин. Анальгетический эффект обеспечивается за счет блокады натриевых каналов нейронов. В ряде исследований показано, что при применении пластин с 5% лидокаином отмечается очень низкая концентрация анестетика в системном кровотоке по сравнению с другими лекарственными формами, которая оказывается в 20 раз ниже концентрации препарата, оказывающей антиаритмическое действие, и в 60 раз ниже токсической концентрации препарата. Таким образом, важнейшим преимуществом применения лидокаина в форме ТТС служит отсутствие системного действия, что гарантирует безопасность лечения. ТТС с лидокаином - единственная ТТС, которая действует только местно и не оказывает системного действия. Более того, при длительном использовании ТТС с лидокаином концентрация действующего вещества в плазме остается стабильной - нет эффекта его накопления.
    Имеющиеся публикации касаются в основном применения препарата для лечения периферической нейропатической боли (например, постгерпетической невралгии), вертеброгенных болевых синдромов. Эффективность применения ТТС с лидокаином (Версатис) при столь выраженных болевых синдромах позволила нам предположить возможность использования нового анальгетического средства у больных с заболеваниями суставов и позвоночника как воспалительного, так и дегенеративного характера.
   Исследование проведено на базе ревматологического отделения ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова, и в нем приняли участие 30 больных с различными заболеваниями суставов и позвоночника, сопровождавшимися болевым синдромом (дорсопатия, остеохондроз, остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, плечелопаточный периартрит). Из 30 больных было 25 женщин и 5 мужчин в возрасте от 28 до 96 лет (средний возраст - 61±8 лет).
    Пластины с лидокаином Версатис наклеивалась на болезненные участки на 12 ч. Затем пластину снимали и делали 12-часовой перерыв. Процедура повторялась на протяжении 3-7 дней. Оценка эффективности лечения проводилась на основании сопоставления показателей выраженности боли в покое и при движении по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) до лечения и по его окончании. Общая оценка результативности лечения проводилась как пациентом, так и врачом. Оценивалась также переносимость препарата.
   У 15 больных причиной болевого синдрома были дорсопатия, остеохондроз с преимущественным поражением пояснично-крестцового отдела позвоночника у большинства пациентов, причем у 4 из них имел место корешковый синдром. У 3 больных боль была обусловлена преимущественно поражением шейного отдела позвоночника. Все больные до начала лечения Версатисом использовали различные нестероидные противовоспалительные препараты, а также анальгетики на протяжении 2-4 нед без существенного и стойкого эффекта. Исходный уровень боли в покое по ВАШ в данной группе больных составлял в среднем 60,7 мм, а при движении - 76,7 мм. Через 3-5 дней уровень боли в покое в среднем уменьшился на 37,7 мм, а уровень боли при движении - в среднем на 40,4 мм. Таким образом, оба показателя уменьшились более чем вдвое. 9 больных с дорсопатией отметили отличный эффект, 4 - хороший; отсутствие эффекта наблюдалось у 2 больных. Оценки врача и пациентов совпадали во всех случаях. Из нежелательных явлений в одном случае наблюдалось кратковременное снижение артериального давления, сопровождавшееся легким головокружением и не повлекшее за собой ни дополнительных терапевтических назначений, ни прекращения лечения Версатисом.
   У 8 из 30 больных Версатис применяли по поводу остеоартроза. В эту подгруппу вошли больные наиболее пожилого возраста (средний возраст - 68,5 года). У 5 больных преобладало поражение коленных суставов, у 3 ведущим в клинической картине остеоартроза было поражение тазобедренных суставов. Исходный уровень боли по визуально-аналоговой шкале и у тех, и у других больных составлял в среднем 40 мм; среднее значение ВАШ при движении до лечения у больных с гонартрозом составляло 69 мм, а при коксартрозе - 73,3 мм. Следует отметить, что в связи с выраженными болями в суставах все больные длительно применяли различные нестероидные противовоспалительные препараты и анальгетики, и Версатис был применен на фоне неэффективной предшествующей терапии. Через 3-7 дней применения Версатиса у больных гонартрозом средний показатель выраженности боли в покое составлял 32, а при коксартрозе - 30 мм. Версатис, как по мнению больных, так и по мнению врача, оказался существенно эффективным у половины больных остеоартрозом. Боль при движении в среднем уменьшилась у больных гонартрозом до 58 мм, а при коксартрозе - до 46,7 мм. Переносимость препарата у всех больных была отличной, без развития каких-либо нежелательных явлений.

Режим дозирования лекарственного препарата

ВЕРСАТИС (трансдермальная терапевтическая система
с лидокаином)

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с лидокаином предназначена для местного применения, ее следует наклеить на неповрежденную кожу таким образом, чтобы покрыть кожу над местом боли. ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС. Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

Представлена краткая информация производителя по дозированию лекарственных
средств у взрослых. Перед назначением препарата внимательно читайте инструкцию.

   4 больных с ревматоидным артритом, со II степенью активности воспалительного процесса и II степенью функциональной недостаточности суставов, с различными стадиями заболевания (стадия 3 - у 2 больных; стадия 2 - у 1 больного, стадия 4 - у 1 больного) получили курс лечения Версатисом в течение 3-7 дней. Трансдермальная система применялась в области наиболее болезненных суставов (плечевых, коленных, голеностопных). Исходный уровень боли в покое у них был в среднем 60 мм, при движении - 88,8 мм. В результате применения Версатиса боль в покое уменьшилась в среднем до 36,3 мм, а при движении - до 47,5 мм. Таким образом, у пациентов с ревматоидным артритом боль, как при движении, так и в покое уменьшалась почти вдвое. Ни в одном случае не было отмечено отсутствия эффекта лечения (как по мнению врача, так и по мнению пациента). Эффект в одном случае был расценен как отличный, в двух - как хороший, в одном - как удовлетворительный.
   Версатис был применен также у 42-летней пациентки с анкилозирующим спондилоартритом, страдавшей от сильных болей в спине в течение 3 мес. Нестероидные противовоспалительные препараты не приносили существенного облегчения. Уровень боли в покое до применения Версатиса был 50 мм ВАШ, при движении - 40 мм. Через 5 дней боль в покое уменьшилась до 20 мм, а при движении - до 10 мм ВАШ. Эффект расценен как отличный.
   Нами был отмечен положительный эффект применения Версатиса и у 2 пациентов с плечелопаточным периартритом, у которых боль до лечения составляла в среднем 30 мм ВАШ, а после применения Версатиса уменьшилась до 20 мм. Боль при движении уменьшилась через 5 дней почти вдвое (с 57,5 до 30 мм ВАШ). Эффект расценен в одном случае как отличный, в другом - как удовлетворительный.
   Оценка результатов применения трансдермальной системы Версатис у всей группы больных в целом проводилась на основании того, что уровень боли в покое в среднем снизился с 52,7 до 26,7 мм ВАШ, а боль при движении уменьшилась с 74,2 до 41,2 мм ВАШ. У 29 больных переносимость препарата была отличной. Кратковременное снижение артериального давления у одной пациентки не потребовало ни отмены Версатиса, ни каких-либо дополнительных назначений. Ни в одном случае не отмечено местных нежелательных реакций со стороны кожи. В 14 случаях эффект лечения врачами и пациентами был расценен как отличный, у 7 - как хороший, у 3 - как удовлетворительный. Быстрота наступления эффекта колебалась от 2 до 4 ч. Обезболивающий эффект сохранялся на протяжении 20 ч. В 6 из 30 случаев было отмечено отсутствие лечебного эффекта.
   Следует подчеркнуть, что Версатис применялся у пациентов с выраженным болевым синдромом, который был обусловлен различными воспалительными и дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата и продемонстрировал свою эффективность в 80% случаев. Особого внимания заслуживает тот факт, что практически у всех больных исследуемой группы болевой синдром до начала применения Версатиса существовал длительное время, и предшествующая терапия анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами не приносила существенного облегчения.
   Таким образом, на основании проведенного исследования мы пришли к следующим заключениям, позволяющим рекомендовать широкое применение Версатиса у больных с различными воспалительными и дегенеративными заболеваниями суставов и позвоночника, сопровождающимися выраженным болевым синдромом:
   • Версатис является эффективным средством борьбы с болью, вызванной различными заболеваниями суставов и позвоночника, независимо от длительности существования болевого синдрома;
   • Версатис обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта;
   • препарат отличается хорошей совместимостью с другими лекарственными средствами;
   • Версатис может использоваться как в виде монотерапии у больных с непереносимостью или невозможностью назначить другие обезболивающие средства, так и в сочетании с другими лекарственными средствами с целью получения более быстрого и выраженного эффекта;
   • при применении препарата отсутствует необходимость титровать дозу;
   • удобство применения Версатиса в виде пластины позволяет широко использовать ее как в амбулаторных условиях, так и в условиях стационара.



В начало
/media/refer/07_03/51.shtml :: Wednesday, 20-Jun-2007 10:21:07 MSD
© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster